Το νέο χάπι που μειώνει την «κακή» χοληστερίνη: Η έγκριση του Lipfendra αλλάζει τα δεδομένα
Εγκρίθηκε από τον FDA και αναμένεται στις ΗΠΑ με τιμή περίπου 300 δολάρια
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε το Lipfendra, ένα νέο φάρμακο της Merck που στοχεύει στη δραστική μείωση της LDL χοληστερόλης. Πρόκειται για μια εξέλιξη που χαρακτηρίζεται ορόσημο, καθώς το σκεύασμα αποτελεί τον πρώτο από του στόματος αναστολέα της πρωτεΐνης PCSK9, ανοίγοντας τον δρόμο για πιο εύκολη και προσιτή θεραπεία σε ασθενείς με υψηλή χοληστερόλη. Σύμφωνα με τη Wall Street Journal, το χάπι αναμένεται να κυκλοφορήσει στις ΗΠΑ μέσα στις επόμενες εβδομάδες.
Το Lipfendra περιέχει τη δραστική ουσία enlicitide και χορηγείται μία φορά ημερησίως. Η δράση του βασίζεται στην αναστολή της PCSK9, μιας πρωτεΐνης που περιορίζει την ικανότητα του ήπατος να απομακρύνει την LDL χοληστερόλη από το αίμα. Με τον αποκλεισμό της, το ήπαρ ενισχύει σημαντικά την απομάκρυνση της LDL, επιτυγχάνοντας μείωση που υπερβαίνει κατά πολύ τα αποτελέσματα των στατινών, οι οποίες αποτελούν μέχρι σήμερα την πιο συχνή θεραπευτική επιλογή.
Μέχρι σήμερα, οι αναστολείς PCSK9 ήταν διαθέσιμοι αποκλειστικά σε ενέσιμη μορφή, γεγονός που δυσκόλευε αρκετούς ασθενείς λόγω της συχνότητας των ενέσεων και του υψηλού κόστους. Η νέα μορφή σε δισκίο αναμένεται να διευκολύνει τη συμμόρφωση στη θεραπεία και να αυξήσει την πρόσβαση σε αποτελεσματική φαρμακευτική αγωγή. Οι κλινικές δοκιμές έδειξαν μείωση της LDL έως και 50–60%, με τους ασθενείς να εμφανίζουν σημαντική βελτίωση μέσα σε διάστημα 24 εβδομάδων.
Η τιμή του φαρμάκου υπολογίζεται περίπου στα 300 δολάρια για αγωγή ενός μήνα, αρκετά χαμηλότερη από τα ενέσιμα σκευάσματα που κυμαίνονται μεταξύ 500 και 600 δολαρίων. Παράλληλα, οι οδηγίες της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας θέτουν ως στόχο επίπεδα LDL κάτω από 70 mg/dL για ασθενείς αυξημένου κινδύνου και κάτω από 55 mg/dL για όσους ανήκουν σε πολύ υψηλό κίνδυνο, καθιστώντας το Lipfendra μια πολλά υποσχόμενη επιλογή.
Οι ειδικοί εκτιμούν ότι η έγκριση του νέου φαρμάκου θα αποτελέσει σημαντικό βήμα στην αντιμετώπιση της δυσλιπιδαιμίας και στην πρόληψη καρδιαγγειακών νοσημάτων. Η Merck αναμένει ότι τα αποτελέσματα των μελετών που βρίσκονται σε εξέλιξη θα επιβεβαιώσουν τη μείωση κινδύνου εμφράγματος, εγκεφαλικού και καρδιαγγειακών θανάτων, όπως έχει ήδη παρατηρηθεί με τους ενέσιμους αναστολείς PCSK9.
