Dr. Marty Makary (FDA: Tα εμβόλια COVID-19 μπορεί να προκαλέσουν απορρύθμιση του ανοσοποιητικού
Ο επίτροπος της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ απάντησε στους επικριτές των πρόσφατων εγκρίσεων εμβολίων κατά της COVID-19 από τον οργανισμό, λέγοντας ότι ο FDA εμπλέκεται σε μια διαδικασία που απαιτεί χρόνο.
Από τους Zachary Stieber και Jan Jekielek/The Epoch Times
Ο Dr. Marty Makary προέτρεψε για υπομονή αφού αποκάλυψε ότι γνωρίζει έρευνες που δείχνουν ότι τα εμβόλια κατά της COVID-19 μπορεί να προκαλέσουν απορρύθμιση του ανοσοποιητικού συστήματος και χαρακτήρισε τις βάσεις δεδομένων με αυτοαναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ως ανεπαρκείς για τον προσδιορισμό των βλαβών από τα εμβόλια.
«Δεν θέλω οι άνθρωποι να πιστεύουν ότι παραβιάζουμε τα ζητήματα ασφαλείας που έχουν περιγράψει πολλοί», δήλωσε ο Makary, ο οποίος μίλησε στις 14 Ιουλίου στην εκπομπή «American Thought Leaders» του EpochTV σε μια συνέντευξη που θα δημοσιευτεί σύντομα.
«Γνωρίζω προσωπικά άτομα που έχουν τραυματιστεί από το εμβόλιο. Γνωρίζω προσωπικά φίλους που έχουν χάσει ένα αγαπημένο τους πρόσωπο από το εμβόλιο mRNA κατά της COVID. Πιστεύω λοιπόν ότι είναι λογικό αυτή τη στιγμή να πούμε ότι θέλουμε καλά, αξιόπιστα, οριστικά δεδομένα και ότι η υπό όρους, περιορισμένη έγκριση των εμβολίων κατά της COVID βρίσκεται σε αυτό το πλαίσιο, μέσα στο οποίο θέλουμε να δούμε ένα σωστό σύνολο δεδομένων να έρχεται σε εμάς, ώστε να μπορέσουμε να ρίξουμε μια καλή ματιά σε αυτά τα δεδομένα».
Τα εμβόλια της Moderna και των Pfizer-BioNTech χρησιμοποιούν τεχνολογία αγγελιοφόρου ριβονουκλεϊκού οξέος (mRNA).
Ο FDA, εδώ και χρόνια, εγκρίνει ενημερωμένα εμβόλια κατά της COVID-19 σε ετήσια βάση, παρά το γεγονός ότι υπάρχουν ελάχιστα ή καθόλου δεδομένα κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Epoch Times, που να αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα των εμβολίων. Ο Makary και ένας άλλος κορυφαίος αξιωματούχος του FDA, ο Dr. Vinay Prasad, ανακοίνωσαν τον Μάιο ότι οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ δεν θα εκδίδουν νέες άδειες για τα εμβόλια για το σύνολο των Αμερικανών, εκτός εάν οι κατασκευαστές διεξάγουν δοκιμές με βάση κλινικά τελικά αποτελέσματα, όπως εκείνα που αφορούν την αποτελεσματική πρόληψη των συμπτωμάτων της COVID-19.
Είπαν επίσης ότι οι δοκιμές που δείχνουν ότι τα εμβόλια ενεργοποιούν αντισώματα είναι επαρκείς για τους ηλικιωμένους, καθώς και για τους νέους με τουλάχιστον μία πάθηση που, σύμφωνα με την αμερικανική κυβέρνηση, τους θέτει σε υψηλότερο κίνδυνο έναντι της COVID-19.
Ο FDA στη συνέχεια ενέκρινε, εκτός από το εμβόλιο της Novavax, ένα νέο εμβόλιο επόμενης γενιάς από τη Moderna και μια ενημερωμένη έκδοση του υπάρχοντος εμβολίου της Moderna, το Spikevax, για τους ηλικιωμένους και τα άτομα με τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου. Η τελευταία έγκριση δόθηκε επίσης για άτομα ηλικίας τουλάχιστον 6 μηνών που έχουν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου. Προηγουμένως, το εμβόλιο ήταν διαθέσιμο, κατόπιν επείγουσας άδειας, για μικρότερα παιδιά.
Ένας εκπρόσωπος του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ, της μητρικής υπηρεσίας του FDA, δήλωσε στην Epoch Times μέσω ενός email ότι η έγκριση βασίστηκε σε «μια στοχευμένη ανασκόπηση των δεδομένων του εμβολίου, με επίκεντρο ειδικά την προστασία των παιδιών που διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο» και ότι η έγκριση «αντανακλά μια προσεκτική αξιολόγηση των επιστημονικών στοιχείων».
Οι αξιωματούχοι της Moderna δήλωσαν ότι τα εμβόλια παρέχουν ένα σημαντικό εργαλείο για την προστασία των ανθρώπων από σοβαρή ασθένεια και νοσηλεία.
Ωστόσο, οι επικριτές δήλωσαν ότι ο FDA δεν θα έπρεπε να είχε εγκρίνει τα εμβόλια.
«Αυτή η κίνηση θέτει τα παιδιά της Αμερικής σε υψηλό κίνδυνο και αποτελεί ένα τεράστιο βήμα προς τα πίσω για την υγειονομική περίθαλψη που να βασίζεται στην επιστήμη», δήλωσε σε ανακοίνωσή του ο Dr. Joseph Varon, πρόεδρος και επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος της Ανεξάρτητης Ιατρικής Συμμαχίας, επικαλούμενος ανησυχίες για παρενέργειες από τα εμβόλια όπως η καρδιακή φλεγμονή ή η μυοκαρδίτιδα.
Ο Makary δήλωσε στη συνέντευξη στο EpochTV ότι «θα θέλαμε πολύ αυτές οι εταιρείες να διεξάγουν μια σωστή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη δοκιμή. Έτσι, αν δεν κάνουμε τίποτα, αν απορρίψουμε τα εμβόλια κατά της COVID καθώς θα έρχονται σε εμάς για έγκριση, τότε δεν έχουμε κανένα πλεονέκτημα ώστε να μπορούμε να ζητήσουμε από την εταιρεία να το κάνει αυτό (τις δοκιμές) και αυτές οι μελέτες μπορεί να μην γίνουν ποτέ».
Ο FDA δεν διεξάγει ο ίδιος δοκιμές και οι ίδιες είναι μεγάλες χρονικά και δαπανηρές, δήλωσε ο επίτροπος. Σημείωσε ότι οι αρχικές δοκιμές διεξήχθησαν πριν από αρκετά χρόνια και είπε ότι θα πρέπει να γίνουν νέες για να δείξουν στους γονείς εάν τα παιδιά τους χρειάζονται πραγματικά ένα ετήσιο εμβόλιο κατά της COVID-19.
Οι Makary και Prasad έγραψαν πρόσφατα σε ανακοίνωση τους ότι «το βάρος της απόδειξης πρέπει να είναι υψηλό για τον εμβολιασμό υγιών ατόμων με χαμηλό κίνδυνο σοβαρής νόσου» και ότι ο FDA «δίνει την άδεια για συγκεκριμένες ενδείξεις χρήσης και μόνο όταν υπάρχει ουσιαστική εμπιστοσύνη ότι τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων».
Ενώ οι γιατροί μπορούν να χορηγούν εμβόλια κατά της COVID-19 και άλλα φάρμακα για μη εγκεκριμένους από τον FDA σκοπούς ή εκτός ενδείξεων, οι ίδιοι προέτρεψαν τους γιατρούς που επιλέγουν να εμβολιάσουν νεαρούς άνδρες, τον πληθυσμό που διατρέχει τον υψηλότερο κίνδυνο μυοκαρδίτιδας, να λάβουν υπόψη παράγοντες όπως η πρόσφατη λοίμωξη COVID-19 και ο κίνδυνος μυοκαρδίτιδας πριν από τη χορήγηση των εμβολίων.
Ο Makary δήλωσε επίσης στο EpochTV ότι υπάρχει μια συγκεκριμένη αντιμετώπιση για τους υγιείς ανθρώπους και μια άλλη όσον αφορά άτομα με παράγοντα κινδύνου, όπως τα άτομα με καρκίνο. «Θα είμαστε εντάξει με τα εμβόλια κατά της COVID σε Αμερικανούς υψηλού κινδύνου, κάτι που αποτελεί πολύ πιο περιορισμένη περίπτωση», είπε.
Πρόσθεσε αργότερα: «Για άτομα που πιστεύουν ότι εγκρίναμε ένα εμβόλιο κατά της COVID για, ας πούμε, υγιή παιδιά, αυτό είναι λανθασμένο. Αυτό δεν είναι αλήθεια».
Ο Makary τόνισε επίσης πώς ο FDA μόλις επέκτεινε τις προειδοποιήσεις για μυοκαρδίτιδα για τα εμβόλια Moderna και Pfizer, τα οποία χρησιμοποιούν τεχνολογία mRNA, βάσει μιας μελέτης ασφάλειας που ολοκλήρωσε ο FDA. Οι ενημερωμένες ετικέτες των σκευασμάτων αναφέρουν ότι ο υψηλότερος κίνδυνος μυοκαρδίτιδας είναι σε άνδρες ηλικίας 12 έως 24 ετών, με 27 κρούσματα ανά 1.000.000 δόσεις να καταγράφονται εντός επτά ημερών από τον εμβολιασμό.
Ο επίτροπος του FDA στη συνέχεια ανέφερε ότι γνωρίζει άτομα που τραυματίστηκαν από το εμβόλιο κατά της COVID-19 και γνωρίζει και θανάτους μεταξύ άλλων.
Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ αναφέρουν στον ιστότοπό τους ότι διάφοροι παράγοντες εξηγούν τις αναφορές θανάτων μετά τον εμβολιασμό κατά της COVID-19, ενώ υπάρχει και η απαίτηση οι γιατροί να αναφέρουν τυχόν θανάτους μετά τον εμβολιασμό στη βάση δεδομένων του Συστήματος Αναφοράς Ανεπιθύμητων Συμβάντων Εμβολίων (VAERS), ανεξάρτητα από την αιτία.
Το CDC έχει επίσης δηλώσει ότι οι μόνοι θάνατοι μετά τον εμβολιασμό που προκλήθηκαν από τα εμβόλια προέρχονταν από το εμβόλιο της Johnson & Johnson, το οποίο έχει πλέον σταματήσει να παράγεται. Σύμφωνα με έρευνα της Epoch Times, το CDC βρήκε στοιχεία, όπως νεκροψίες, ότι τα διαθέσιμα εμβόλια προκάλεσαν άλλους θανάτους, ενώ εξέταζε τους θανάτους που αναφέρθηκαν στο VAERS.
Το CDC αναφέρει επίσης ότι ορισμένες παρενέργειες, όπως η μυοκαρδίτιδα, προκαλούνται πράγματι από τα εμβόλια, αλλά και ότι οι περισσότερες παρενέργειες που αναφέρθηκαν μετά τον εμβολιασμό κατά της COVID-19 είναι σπάνιες και μέχρι πρόσφατα συνιστούσε σε όλα τα άτομα ηλικίας 6 μηνών και άνω να λαμβάνουν ετήσιο εμβόλιο.
Ο οργανισμός αφαίρεσε τις συστάσεις για τα υγιή παιδιά και τις έγκυες γυναίκες να κάνουν το εμβόλιο κατά της COVID-19 κατόπιν εντολής του Υπουργού Υγείας Robert F. Kennedy Jr..
Ο Makary είπε ότι πιστεύει πως οι τραυματισμοί από τα εμβόλια είναι πραγματικοί και ότι ορισμένες περιπτώσεις που χαρακτηρίζονται ως μακροχρόνιες επιπτώσεις COVID ή παρατεταμένες επιπτώσεις από μια λοίμωξη κατά της COVID-19, προκλήθηκαν στην πραγματικότητα από τον εμβολιασμό.
«Δεν λέω ότι είναι όλες. Δεν θέλω οι άνθρωποι να το θεωρήσουν αυτό ως δεδομένο. Αλλά θα ήθελα οι άνθρωποι να είναι υπομονετικοί μαζί μας καθώς προσπαθούμε να το προσεγγίσουμε αυτό μεθοδολογικά, συλλέγοντας τα κατάλληλα δεδομένα», είπε.
«Είναι εύκολο να αντιδράσει κανείς. Θύμωσα πολύ όταν έμαθα ότι ο πατέρας ενός φίλου είχε πεθάνει από το εμβόλιο κατά της COVID. Και κοιτάξτε, είμαστε πεπεισμένοι ότι αυτή ήταν η αιτία μέχρι να αποδειχθεί το αντίθετο. Μπορείτε πάντα να σχολιάζετε και να λέτε: “Λοιπόν, αυτό θα μπορούσε να ήταν ένα τυχαίο γεγονός”, αλλά όχι, υπάρχουν πολλοί λόγοι για τους οποίους είμαστε βέβαιοι ότι ήταν η αιτία. Τώρα, αυτό το λέω όχι ως ο (επίτροπος του) FDA, αλλά ως Makary και του κύκλου των φίλων και των αγαπημένων μου που γνωρίζουν αυτό το άτομο που έχασε τον πατέρα του.
Έτσι, οι άνθρωποι έχουν δικαίωμα να είναι θυμωμένοι. Έχουν εξαπατηθεί σε διάφορες πτυχές της πανδημίας κατά της COVID. Τους έχει δοθεί εντολή να εισέλθουν σε μια γραμμή εμβολιασμού, ακόμη και αν ήταν υγιείς και χαμηλού κινδύνου και είχαν ήδη κυκλοφορούντα αντισώματα. Οι άνθρωποι έχουν το δικαίωμα να είναι αναστατωμένοι, αλλά θα τους ζητούσα να είναι υπομονετικοί μαζί μας καθώς το κάνουμε αυτό με τον σωστό επιστημονικό τρόπο».
